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常山药业股价“坐火箭”:2个月上涨近2倍 GLP-1减重市场能兑现吗?

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常山药业股价“坐火箭”:2个月上涨近2倍 GLP-1减重市场能兑现吗?

常山药业股价“坐火箭”:2个月上涨近2倍 GLP-1减重市场能兑现吗?

2个月内股价上涨近200%,常山药业被(bèi)戏称为2025年A股“创新药第一牛股”。一家连亏两年、以肝素制剂药物(yàowù)为主要产品的(de)河北公司,股价何以上涨?

《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者)发现,让常山药业股价飞升的底层原因,是(shì)新一波创新药行情,市场预期的是常山药业一款治疗2型糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液(zhùshèyè)的上市(shàngshì)销售。

此前(cǐqián),公司多次表示该产品尚未上市销售。6月9日,公司对每经记者再次表示,这一药物并非“行业首创(shǒuchuàng)”。

业绩连亏两年,股价因“GLP-1”涨(zhǎng)两年

6月9日,常山药业股价达52.09元,再创新高(zàichuàngxīngāo),接近(jiējìn)480亿元的(de)市值已经将肝素龙头海普瑞(最新市值180.62亿元)拉开距离。而在今年年初,两家公司的市值还处于同一水平。

常山药业之所以(zhīsuǒyǐ)备受关注,源于公司业绩(gōngsīyèjì)和股价走势的错配:2023年(nián)和2024年,常山药业年度归母净利润分别为-12.40亿元、-2.49亿元,但(dàn)2023年至今,公司股价年涨幅分别为137.41%、53.65%和160.58%(今年以来)。

值得一提的是,让(ràng)公司业绩(gōngsīyèjì)走低、股价上扬的,是两样完全不同的东西:肝素和GLP-1类新药。

一方面,常山(chángshān)药业高度依赖肝素业务。2024年,公司接近87%的收入源于普通肝素原料药、低(dī)分子肝素原料药、低分子肝素制剂(zhìjì)、普通肝素制剂,主力品种低分子量肝素钙注射液(zhùshèyè)未进入全国带量采购,给公司收入造成了巨大冲击。

另一方面,公司在2012年通过与(yǔ)美国公司合资的(de)方式,较早进入GLP-1药物研发。2023年公司公布艾本那肽III期临床研究总结报告时,诺和诺德同(tóng)靶点药物已经凭借减重适应证名声大噪,国内多家(duōjiā)药企开始布局GLP-1药物。

资料显示,艾本那(nà)肽是常山药业(yàoyè)以控股子公司常山凯捷健为主体进行研发注册(zhùcè)的1类创新药,作为一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),用于治疗2型糖尿病,目前正处于上市注册阶段(jiēduàn)。

截至目前,常山药业已多次下场为(wèi)投资者的热情“降温”。5月29日,公司在股票交易(gǔpiàojiāoyì)异常波动公告中表示,治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA为其中之一,即使未来艾本那(nà)肽上市,也面临较高(gāo)的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。

公司还表示,艾本那肽(tài)注射液拟用于减重适应证的临床试验申请已经获得国家药监局受理,目前(mùqián)处于审评阶段,能否获得临床试验批准通知书存在不确定性。艾本那肽即使获批开展减重适应证临床试验研究(yánjiū),临床试验进度及(jí)结果、未来产品市场竞争形势均(jūn)存在诸多不确定性。

不是“首创”降糖(jiàngtáng)周制剂,目前未有临床数据披露

6月9日,每经(měijīng)记者致电常山药业证券部,对方表示公司生产经营一切正常,目前没有新(xīn)产品发布,在研产品艾本那肽注射液正处于上市注册阶段,尚未上市销售,该产品属于一周(yīzhōu)注射一次的药物,不是(búshì)行业首创。

资料显示,用于治疗糖尿病的(de)GLP-1RA药物,可以分为短效制剂和(hé)长效制剂,目前国内获(huò)批上市(shàngshì)的长效制剂主要有司美格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等,其中礼来的度拉糖肽于2014年(nián)9月获FDA(美国(měiguó)食品药品监督管理局)批准(pīzhǔn)上市,是全球首个GLP-1RA周制剂;豪森药业的洛塞那肽于2019年2月获NMPA(国家药品监督管理局)批准上市,是首个国产GLP-1RA周制剂,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

但新机会也是存在的。去年(qùnián)11月,诺和诺德的“诺和盈”正式在中国上市,这款胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周(zhōu)制剂可用于长期体重管理,是“全球首个”且(qiě)“目前(mùqián)唯一”。根据诺和诺德财报,2024年,减肥用司(yòngsī)美格鲁肽注射液Wegovy在全球创收(chuàngshōu)582.06亿丹麦克朗(约合84.48亿美元),同比增长86%。

综上可知,一位“懂行”的投资者买入常山药业,很可能不是(búshì)为艾本(àiběn)那肽的糖尿病适应证,而是(érshì)为减重或其他拓展适应证而来。那么,国内在研GLP-1药物是否已经“过剩”?如何辨别真金和沙子?

据CIC灼识(zhuóshí)咨询总监卢李康观察,GLP-1赛道仍是生物医药领域的核心之一,目前,赛道竞争(jìngzhēng)态势已趋于白热化(báirèhuà),全球有上百个GLP-1类管线处于临床阶段。然而,市场对产品的评判(píngpàn)标准的核心仍在于临床获益,具体而言,需要谨慎基于治疗窗评估疗效与安全性,并与已上市的GLP-1类药物从安全性、疗效、依从性(yīcóngxìng)等方面(fāngmiàn)做出差异化,才能有机会参与竞争。后来者获得竞争优势的核心是需要拿出更(gèng)优秀的临床数据。

但记者注意到,常山药业在2023年发布的艾本(àiběn)那(nà)肽III期临床研究总结报告只针对2型糖尿病这一适应证,目前并无更多(duō)临床数据可供参考。

卢李康还提醒称(chēng),口服GLP-1市场前景非常明确。从临床需求端看,当前已上市的(de)每周一次的皮下注射剂的依从性较低,且对存储条件要求较高,为口服药物创造替代空间;从生产供给端看,小(xiǎo)分子药物相比多肽(duōtài)制剂在(zài)成本、产能上优势明显。尽管安全性与疗效的平衡是所有口服GLP-1需要克服的课题,但若(ruò)厂商能平衡好安全性与疗效并按计划推进临床试验,有望在口服减重赛道占据一席之地。

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